1. 預(yù)期用途

該參考試劑的來源材料包括來自受間日瘧原蟲感染的獻(xiàn)血者的適當(dāng)獻(xiàn)血的瘧疾反應(yīng)血漿。血漿是在 2018 年 2 月至 2018 年 6 月期間從確診為間日瘧原蟲感染的成年人中獲得的。預(yù)期用途是促進(jìn)免疫測定的內(nèi)部和實(shí)驗(yàn)室間的協(xié)調(diào)，特別是但不限于疫苗學(xué)和免疫流行病學(xué)領(lǐng)域。

2. 注意

NIBSC 19/198人血漿抗瘧參考試劑(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

每安瓿 100 U 血漿對(duì)間日瘧原蟲抗原有反應(yīng)性

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：秘魯。

每個(gè)安瓿含有來自間日瘧原蟲感染供體的瘧疾反應(yīng)性血漿池的凍干物。填充前將母池在超純無菌水中按 1:12 稀釋（每安瓿 0.4 mL）。

5. 存儲(chǔ)

NIBSC 19/198人血漿抗瘧參考試劑(標(biāo)準(zhǔn)品)  應(yīng)儲(chǔ)存在 -80°C 以確保長期穩(wěn)定性。在較高溫度下短時(shí)間儲(chǔ)存是可以接受的。有關(guān)完整的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，請(qǐng)參閱 WHO/BS/2020.xxxx。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開店指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。