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您的位置:網(wǎng)站首頁 > 技術(shù)文章 > JCCRM 912 總血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品準(zhǔn)確性檢測 總血紅蛋白(tHb)是貧血篩查、血液疾病診療及輸血評估的核心指標(biāo),檢測準(zhǔn)確性依賴標(biāo)準(zhǔn)化校準(zhǔn)。JCCRM 912是日本ReCCS認(rèn)證的總血紅蛋白專用標(biāo)準(zhǔn)品,依據(jù)ISO/IEC 17025、ISO指南34制備認(rèn)證,適配臨床常規(guī)檢測方法,為檢測結(jié)果提供可靠量值溯源,分點闡述其技術(shù)要點如下。
一、標(biāo)準(zhǔn)品基本信息:
JCCRM 912 總血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品為液態(tài)冷凍劑型,玻璃安瓿密封包裝,套裝含低(L)、中(M)、高(H)三個濃度級別,每級別2支,單支1.0mL,整套共6支。以病原標(biāo)志物檢測陰性的人紅細(xì)胞為原料,經(jīng)溶血處理制成,無防腐劑,性狀與臨床新鮮溶血樣本一致,規(guī)避基質(zhì)效應(yīng),符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求。
二、測定核心要求:
適配氰化高鐵血紅蛋白法、比色法等臨床常規(guī)方法,以JCCRM系列一級參考物質(zhì)校準(zhǔn),量值可溯源至國際標(biāo)準(zhǔn),定值及不確定度評估符合ISO GUM規(guī)范。測定需嚴(yán)控實驗條件,避免樣本污染,試劑新鮮配制,確保結(jié)果精準(zhǔn)。
三、操作與儲存規(guī)范:
使用前從-70℃以下取出,室溫自然解凍,充分混勻后一次性使用,嚴(yán)禁復(fù)凍;-70℃儲存有效期12個月,-20℃僅可存放1個月,運輸需干冰控溫,操作遵循生物安全規(guī)范。
四、應(yīng)用范圍:
JCCRM 912 總血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品用于臨床總血紅蛋白檢測系統(tǒng)校準(zhǔn)、方法學(xué)驗證及質(zhì)量控制,認(rèn)證值及擴展不確定度標(biāo)注于證書,助力提升檢測一致性,為貧血、血液疾病診療提供可靠支撐。
東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供 JCCRM 912 總血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品,歡迎咨詢定購。
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